- 奥福民®在美获准开展Ⅲ期临床 近日，禾元生物自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计“的C类沟通会（Type C meeting），就开展国际多中心的Ⅲ期临床研究方案达成共识。 会上，禾元生物团队及美国专家代表与FDA的CBER评审专家就确证性Ⅲ期临床研究设计方案的关键内容和完成确证性临床研究后的上市审批适应证等进行了沟通。FDA专家将禾元生物的重组人白蛋白产品评价为“载入史册的创新（Hist... 发布者 禾元生物|2025-08-08 更多
- 奥福民®入选工信部生物制造标志性产品 近期，国家工业和信息化部公示了2024年生物制造标志性产品名单（第一批）名单，共36项标志性产品涵盖了生物材料、生物化工、生物医药等多个细分领域，充分展示了我国在生物制造领域的前沿技术成果，也为未来产业发展树立了标杆。禾元生物新获批上市产品奥福民®——重组人白蛋白注射液（水稻）成功入选，展现了企业在生物医药领域的卓越研发实力和市场竞争力。 信息来源：国家工信部官网 据悉，国家工业和信息化部组织开展的生物制造标... 发布者 禾元生物|2025-08-07 更多
- 禾元生物第二届 GMP 知识竞赛圆满落幕 以赛为阶，筑牢质量生命线 为持续强化禾元生物质量管理体系根基，全面提升全员对《药品生产质量管理规范》（GMP）的深刻理解与精准执行能力，禾元生物于2025年7月25日成功举办第二届GMP知识竞赛。本次竞赛吸引了来自质量管理中心、生产管理中心、物流中心及植物分子医药研究院的百余名员工，组成10支精锐队伍同台竞技。赛事以“以赛促学、以赛促练、以赛促改、以赛促融”为核心宗旨，将竞技热情深度转化为守护药品质量的集体行动力，为企业高质量发展注入澎湃动能。 预赛蓄势：线上砺剑显真功 7月18日，竞赛在线上预赛中拉开序幕。10支队伍在云端展开首轮... 发布者 禾元生物|2025-08-01 更多
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