2021(第二届)溶瘤病毒药物开发论坛将于9月23-24日在上上海长荣桂冠酒店召开。武汉禾元生物受邀参加本次盛会,展位号D5,欢迎各位业界同仁莅临展台指导交流。
指导单位:上海市生物医药技术研究院
主办单位:医麦客-生物医药产业知识赋能平台
联合主办:亦诺微医药、和元生物
大会主题:工艺优化·临床突破
大会规模:500-800人
大会时间:2021年9月23日-24日
大会地点:长荣桂冠酒店(上海店)-宴会厅
武汉禾元展台:D5
溶瘤病毒(oncolytic virus,OVs)是优先感染并杀死肿瘤细胞的一类病毒。当前溶瘤病毒技术已发展至第三代,基因修饰过的溶瘤病毒具有在肿瘤细胞内更强的复制能力和更高的抗肿瘤活性,逐渐成为肿瘤免疫治疗的热点之一。
如何推动溶瘤病毒的产业化,提高溶瘤病毒在临床研究阶段的用药质量,是确保更多临床试验顺利进行的关键。目前我们知道不同溶瘤病毒具有不同的生物学特点,如病毒粒径、有/无囊膜等,这就要求制定生产策略时必须针对各个病毒分别开发,而无血清培养条件的优化、病毒产量的提高、可放大纯化策略的开发以及可保证长期稳定性的制剂方法等在其它生物制品中的挑战,也适用于溶瘤病毒。(参考《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则》)
临床级溶瘤病毒的制备大致会经历生产、纯化以及鉴定三个阶段,不同病毒所选择的生产细胞、培养条件、下游纯化方法以及检测技术的建立都有显著差别。本次论坛以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点,探讨众多临床突破的关键成果,期待与各位同行现场互动交流。
植物源重组人血清白蛋白OsrHSA无任何动物源、血液病毒感染风险,高纯度,批间差异极小,已获得CDE和FDA药用辅料备案资质,可用于无血清细胞培养基开发、溶瘤病毒纯化保护剂以及溶瘤病毒制剂辅料。
关于禾元
武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)成立于2006年,是一家专门从事植物表达体系的重组蛋白医药技术研究与产品开发的高科技创新型企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施,有一系列独立自主核心专利,致力于利用水稻胚乳细胞基因特异性高效表达平台进行系列产品的研发,已经建立了我国植物生物制药的完整产业化体系,发展成为“一个独特植物表达体系;两个技术平台”:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台(OryzHiExp)和蛋白质纯化平台(OryzPur);初步形成了国际上知名的专注于植物物体系的药物研发、产品开发的生物医药体系。
目前,禾元生物已成功地研发了以植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA injection)为代表的系列医药产品,目前这些医药产品已经陆续进入临床试验阶段。
同时,禾元生物也开发了10多种可以用于生物制药/治疗等领域的重组蛋白原料产品,如OsrHSA可以被广泛应用于生物医药生产过程中的细胞培养、药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂、医疗器械包埋剂等,另外还有多种用于各类细胞培养的细胞生长因子和蛋白,如OsrhEGF,OsrhbFGF,OsrhIGF-1,OsrhVEGF,OsrhKGF,OsrhFN,OsrhLF,OsrhLYZ,OsrhAAT等。更多用途的重组蛋白敬请关注…